Jobdetails

2019-02-27 Aktives, eigenständiges Qualitäts­management für Österreich; Umsetzen und Überwachen der internen und externen Regularien zur Arznei­mittel­herstellung
Titel

Qualified Person (m/f) Pharma

Dienstort Wien Wien Unternehmen Eblinger & Partner
Beschäftigungsart Vollzeit Position ohne Personalverantwortung Gehaltsangabe 65.000,00 € /brutto Jetzt per E-Mail bewerben

Qualified Person (m/f) Pharma

Eblinger & Partner am 06.04.2019 in Wien

QUALIFIED PERSON / QP (M/W)

PHARMA, WIEN

Unser Kunde, ein österreichisches Pharma­unternehmen (Wien) im Bereich Orphan Drugs, hat enge Handels­beziehungen zu Latein­amerika und sucht nun eine kompetente, erfahrene Qualified Person (m/w), die alle – auch internationale – qualitäts­relevante Aufgaben des Unter­nehmens übernimmt.

Ihre Aufgaben
  • Aktives, eigenständiges Qualitäts­management für Österreich
  • Umsetzen und Überwachen der internen und externen Regularien zur Arznei­mittel­herstellung
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung von und Ansprech­partner für Audits und Inspektionen
  • Erkennen von GxP – Verbesserungs­potenzial inkl. das Einleiten von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA)
  • Bearbeiten von Change Controls und Abweichungen inkl. Investigations
  • Mitarbeit bei der Weiterent­wicklung von qualitäts­sichernden Maßnahmen
  • Erstellen von Arbeits­anweisungen und Q-Dokumenten
  • Enge Zusammen­arbeit mit dem Management und externen Partnern
  • Verantwortungsvolle Tätigkeit als QP, Batch Releases, etc.
Ihre Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Medizin, Natur­wissen­schaften)
  • Mehr­jährige Erfahrung im Pharma-Quality-Bereich, mit Voll­verantwortung
  • Sachkundige Person – Sie besitzen die Sachkunde nach § 14/15 AMG
  • Kenntnis der QM EU Gesetzgebung und Audits
  • Unternehmerisches Denken, „Machertyp“ mit Genauigkeit in der Dokumentation
  • Kommunikativer Teamplayer, der gerne abteilungs­übergreifend arbeitet
  • Stress­resistente, multikulturelle Persön­lichkeit mit Prozess- und Qualitäts­orientierung
  • Ehrgeiziger Pioniergeist, exzellentes Englisch und idealerweise Spanisch

Dotierung: Ab EUR 65.000 Jahresgehalt (inkl. variablem Anteil) in Abhängigkeit von Ihren Qualifikationen und der beruflichen Erfahrung.

Wir freuen uns über Ihre Bewerbung (inkl. Foto und Gehalts­vorstellung) an Mag. Martin Pichler unter der Kennnummer K9009 an jobs2@eblinger.at

1010 Wien
Weihburggasse 9
Tel.: +43/1/532 33 33-0
www.eblinger.at
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