Jobdetails

2019-02-19 Die lokale Implementierung und Umsetzung von Richtlinien, Divisionalen Qualitäts- Standards und lokalen Gesetzen; Die Führung des Lokalen
Titel

Quality & Regulatory Manager (w/m)

Dienstort Wien Wien Unternehmen Roche
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Beschäftigungsart Vollzeit Position Projektleitung Gehaltsangabe 45.000,00 € /brutto Jetzt online bewerben

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Quality & Regulatory Manager (w/m)

Roche am 13.03.2019 in Wien

Quality & Regulatory Manager (w/m)

Österreich, Vienna

Als Quality & Regulatory Manager (w/m) stellen Sie die Implementierung und Einhaltung globaler Richtlinien, Qualitäts-Standards sowie lokaler Gesetze und Vorschriften sicher.

In dieser spannenden und herausfordernden Funktion umfassen Ihren Aufgaben:

  • Die lokale Implementierung und Umsetzung von Richtlinien, Divisionalen Qualitäts- Standards und lokalen Gesetzen
  • Die Führung des Lokalen Qualitätsmanagement-Systems (QMS)
  • Die Steuerung des Affiliate Notification Prozesses - in enger Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement informieren Sie Kunden hinsichtlich Quality Notifications betreffend Produktsicherheit
  • Die Beobachtung und Umsetzung gesetzlicher Änderungen (z.B. MEDDEV) und anderer globaler, regionaler und lokaler Anforderungen und Standards
  • Den Aufbau eines Netzwerks von globalen Kontakten innerhalb der Organisation zum Austausch von Best Practices sowie zur Optimierung von Prozessen
  • Die Sicherstellung der Zertifizierung nach ISO Qualitäts-Standards sowie interner Audits und die Interaktion mit Behörden
  • Darüber hinaus fungieren Sie als Vertretung für den Lokalen Safety Officer (LSO)


Sie haben Ihr Bachelor- oder Masterstudium mit Schwerpunkt Gesundheitswesen/Biotechnologie/Regulatory Affairs erfolgreich abgeschlossen und verfügen über 3-5 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Recht, Compliance oder Audit, vorzugsweise im Gesundheitswesen

  • Erfahrung mit der Anwendung der ISO 13485
  • Projektmanagement-Erfahrung (Leitung von Projekten)
  • Erfahrung in der Prozessentwicklung und/oder Audit Skills sind von Vorteil
  • Hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
  • Verhandlungsstärke
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Präsentationssicherheit
  • Sehr gute Englischkenntnisse setzen wir voraus


Es erwartet Sie ein Jahresgehalt ab € 45.000,00 brutto, sowie ein leistungsorientierter Bonus und attraktive Benefits. Pensionskasse, Betriebsrestaurant, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Gesundheitsförderung und vielfältige Sportangebote, sind nur einige davon. Abhängig von Qualifikation und Erfahrung besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Wer wir sind
Bei Roche leisten 94,000 Menschen in 100 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

Machen Sie den nächsten Schritt. Um mehr über unsere spannenden Positionen zu erfahren oder sich online zu bewerben, besuchen Sie uns unter http://careers.roche.com/austria.

Roche Diagnostics GmbH
Human Resources
Engelhorngasse 3
1211 Wien
www.roche.at

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