Jobdetails

2018-12-12 Unterstützung und Koordination der Qualifizierungs-, Kalibrierungs­aktivitäten von Labor­geräten sowie der Validierung von Prozessen und Systemen
Titel

Expert/in Qualifizierung und Validierung (w/m)

Dienstort Wien Wien Unternehmen Globe Personal Services GmbH
Arbeitgeber entdecken
Beschäftigungsart Vollzeit Position ohne Personalverantwortung Gehaltsangabe 42.000,00 € /brutto Jetzt per E-Mail bewerben

Expert/in Qualifizierung und Validierung (w/m)

Globe Personal Services GmbH am 20.03.2019 in Wien

Unser Kunde ist ein internationales Biotech­unter­nehmen, das auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb innovativer Impfstoffen spezialisiert ist. Am Standort in Wien, mit rund 150 Mitarbeiter/innen, finden die präklinische und klinische Entwicklung sowie die Qualitäts­kontrolle statt.

Für den Standort in Wien suchen wir eine(n)

Expert/in Qualifizierung und Validierung (w/m)

Vollzeit

Ziel dieser Position ist die Sicher­stellung und Dokumen­tation der cGMP-konformen Arbeitsweise der Geräte im Qualitäts­kontroll-Labor um einen einwand­freien Freigabe­prozess zu ermöglichen.
Sie werden Teil eines kollegialen Teams am Standort Wien sein und direkt an den Head of Facility Management berichten. Diese neu geschaffene Position zeichnet sich insbesondere durch ihre verant­wortungs­vollen Aufgaben und sehr guten Weiter­entwicklungs­möglich­keiten aus.

Verantwortungsbereich:
  • Unterstützung und Koordination der Qualifizierungs-, Kalibrierungs­aktivitäten von Labor­geräten sowie der Validierung von Prozessen und Systemen
  • Erstellung von Qualifi­zierungs­plänen, SOP's, Geräte­dokumen­tationen und Wartungs­plänen.
  • Überprüfung von Qualifi­zierungs- und Validierungs­dokumenten
  • Koordination externer Dienst­leister für die Ausführung von Qualif­izierungs- und Validierungs­aufgaben
  • Aktive Mitarbeit bei Qualifi­zierungen und Durchführung von Risiko­analysen
  • Change-, Abweichungs- und CAPA Management
  • Koordinierung und Überwachung der Einhaltung von Facility Management GMP Prozesse
  • Unterstützung bei internen Revisionen und behördlichen Audits
Voraussetzungen:
  • Abgeschlossene Ausbildung mit Schwerpunkt Chemie, Bio­technologie, Verfahrens­technik, Prozess­automati­sierung, Engineering.
  • Mindestens 3 Jahre Berufs­erfahrung im GMP Umfeld der produzierenden, pharma­zeutischen Industrie und mit der Qualifi­zierung von Geräten
  • Sehr gute Kommunikations- und Präsentations­fähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Eigen­ständige, lösungs- und ergebnis­orientierte Arbeits­weise
  • Kollegialer Teamplayer
  • Erfahrung in inter­nationaler Zusammen­arbeit

Es erwartet Sie ein kollegiales, team­orientiertes Arbeits­umfeld mit inter­nationaler Zusammen­arbeit, viel­fältigen und heraus­fordernden Aufgaben­stellungen und sehr guten Weiter­ent­wick­lungs­möglich­keiten.
Das Mindest­gehalt für diese Position liegt bei EUR 42.000,- brutto per anno. Entsprechend der Qualifi­kationen und Erfahrungen ist eine Über­zahlung möglich.

Bitte richten Sie Ihre Bewerbung (Lebenslauf, Anschreiben, Zeugnisse) an

globe personal services GmbH
Frau Mag. Monika Kail
DC TOWER, Donau City Straße 7, 1220 Wien
T: +43 (0) 1 - 713 02 77 - 70
M: +43 (0) 676 314 92 94
E: monika.kail@globe.at
www.globe.at

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