Jobdetails

2018-09-25 Ziel dieser Position ist die Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler rechtlicher Vorschriften insbesondere, der AMG/AMBO
Titel

Qualified Person / stv. Herstellleiter/in (w/m)

Dienstort Wien Wien Unternehmen Globe Personal Services GmbH
Arbeitgeber entdecken
Beschäftigungsart Vollzeit Position Teamleitung Gehaltsangabe 56.000,00 € /brutto Jetzt per E-Mail bewerben

Qualified Person / stv. Herstellleiter/in (w/m)

Globe Personal Services GmbH am 08.11.2018 in Wien




Unser Kunde ist ein international tätiger Serviceanbieter für die Pharmazeutische Industrie. Das Unternehmen bietet Lösungen rund um die Bereitstellung von Studien­medikationen - für Arzneimittel und zellbasierte Therapien: Verpackung, Distribution, Freigabe, Transport und Lagerung sowie Laborleistungen.

Für die Zentrale und den Produktions­standort in Wien suchen wir eine(n)

Qualified Person / stv. Herstellleiter/in (w/m)

Vollzeit

Ziel dieser Position ist die Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler rechtlicher Vorschriften insbesondere, der AMG/AMBO, der EU GMP-, GCP und GDP-Richtlinien sowie der lokalen Anforderungen der Kenn­zeichnungs­vor­schriften für klinische Prüfpräparate und die lückenlose Dokumentation darüber.

Verantwortungsbereich:
  • Review und Chargen­freigabe von aus Drittländern importierten Chargen sowie von lokal hergestellten Chargen von Prüf­präparaten vor der Auslieferung innerhalb und außerhalb des EWR (Export)
  • Ausstellung der QP Deklaration
  • Durchführung von Audits bei Lieferanten/CMOs weltweit
  • Verwaltung des Product Specification Files (PSF)
  • Begleitung der Weiter­entwicklung des bestehenden Qualitäts­management­systems und der Integration von Prozessen
  • Regelmäßige Prüfung der rechtlichen Vorschriften auf Änderungen sowie deren Integration ins bestehende QM System in Zusammen­arbeit mit der Qualitäts­sicherung
  • Produktionsplanung
  • Führung und Schulung des Produktions­teams
  • Erstellung des Chargen­protokolls
  • Überwachung der Produktion
Voraussetzungen:
  • Qualified Person (Sachkundige Person gem. § 7 AMBO)
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Produktions­umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Durchführung von Audits
  • Sehr gute Kommunikations- und Präsentations­fähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Lösungs- und kunden­orientierte Herangehens­weise
  • Teamplayer
  • Erfahrung in internationaler Zusammenarbeit

Es erwartet Sie ein kollegiales, team­orientiertes Arbeitsumfeld mit vielfältigen und heraus­fordernden Aufgaben­stellungen und inter­nationaler Zusammen­arbeit.

Das Mindest­gehalt für diese Position liegt bei EUR 56.000,- brutto per anno. Entsprechend der Qualifikationen und Erfahrungen ist eine Überzahlung möglich.

Bitte richten Sie Ihre Bewerbung (Lebenslauf, Motivations­schreiben, Zeugnisse) an Frau Mag. Monika Kail, monika.kail@globe.at, +43 (0) 676 314 92 94

globe personal services GmbH
Frau Mag. Monika Kail
DC TOWER, Donau City Straße 7, 1220 Wien
T: +43 (0) 1 - 713 02 77 - 70
M: +43 (0) 676 314 92 94
E: monika.kail@globe.at
www.globe.at

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