Jobdetails

2018-07-13 Planung, Durchführung und Betreuung/Koordination von (validierungstätigkeitsbezogenen) Projekten bzw. sonstiger Maßnahmen zum Nachweis und zur
Titel

Validation Specialist (m/w)

Dienstort Wien Wien Unternehmen Shire
Arbeitgeber entdecken
Beschäftigungsart Vollzeit Position ohne Personalverantwortung Gehaltsangabe 3.163,33 € /brutto Jetzt online bewerben

Validation Specialist (m/w)

Shire am 13.07.2018 in Wien




Validation Specialist (m/w)

Job-ID: R0025108
Dienstort: Austria - Wien - Industriestrasse 67 (Baxalta)
Bereich: Facilities Engineer

Das erwartet Sie bei uns:

  • Planung, Durchführung und Betreuung/Koordination von (validierungstätigkeitsbezogenen) Projekten bzw. sonstiger Maßnahmen zum Nachweis und zur Aufrechterhaltung des validen Zustandes von Produktionsprozessen im Bereich Manufacturing, Standort Wien
  • Auswertung von Resultaten mittels statistischer Tools
  • Teilnahme an Projektmeetings
  • Vertretung der Validierung bei internen/externen Audits
  • Mitarbeit bei behördlichen Einreichungen
  • Unterstützung des Ressourcenmanagements
  • Mithilfe bei der Harmonisierung und Optimierung des Systems für Prozessvalidierung am Standort Wien
  • Globale Abstimmung/Harmonisierung mit anderen Sites

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene technische/ naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL/ Fachhochschule/ Universität)
  • Erfahrung im Bereich Validierung vorteilhaft
  • Erfahrung und Kenntnisse in Bezug auf gesetzliche Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld (cGMP, EU GMP-Guide, u.ä.)
  • Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/ Qualitätssicherung
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Umgang mit Behördeninspektionen vorteilhaft
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Anwenderkenntnisse
  • Verständnis im Umgang mit bzw. in der Auslegung von Regulativen
  • Kritisches und objektives Urteilsvermögen, technisches Verständnis
  • Organisationstalent mit gutem Ausdrucksvermögen
  • Durchsetzungsstärke
  • Gutes persönliches Auftreten
  • Teamplayer, Integrität

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission: die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen – Shire fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc). Erfahren Sie hier mehr über Shire in Österreich. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Shire finden Sie hier.

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und  beträgt € 3.163,33 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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