Jobdetails

2018-02-16 Planung und Abwicklung von Projekten in der Qualitätskontrolle, z.B. Gerätequalifizierungen, Transfer-, IT- und Infrastrukturprojekte, Umbauten und
Titel

QC Specialist - Qualification & Computerized Systems (m/w)

Dienstort Wien Wien Unternehmen Globe Personal Services GmbH
Arbeitgeber entdecken
Beschäftigungsart Vollzeit Position ohne Personalverantwortung Gehaltsangabe 42.000,00 € /brutto Jetzt per E-Mail bewerben


Unser Kunde ist ein international tätiger Pharmakonzern im Norden von Wien. Zur Erweiterung des QC Teams suchen wir für den ehestmöglichen Eintritt einen

QC Specialist - Qualification & Computerized Systems (m/w)

Aufgabengebiet:

  • Planung und Abwicklung von Projekten in der Qualitätskontrolle, z.B. Gerätequalifizierungen, Transfer-, IT- und Infrastrukturprojekte, Umbauten und Übersiedlung des QC-Bereichs
  • Festlegung der fachlichen Vorgaben für die Beschaffung und Qualifizierung der Laborausstattung, eigenverantwortliche Planung und selbständige Durchführung von Qualifizierungen von Analysengeräten und Laborsoftware
  • Betreuung der computerisierten Systeme im Bereich der Qualitätskontrolle (netzwerkbasierte Software wie z.B. Empower, Chromeleon, LabX, sowie gerätespezifische Betreibersoftware)
  • Erstellung und Review von Verfahrensanweisungen und Bedienungsanweisungen für relevante Prozesse, Laborgeräte und Laborsoftware
  • Organisation und Betreuung von externen Dienstleistern für Wartungen, Kalibrierungen, Qualifizierungen und Validierungen
  • Ansprechpartner für lokale und globale Funktionen in Projekten der Bereiche Equipment, Compliance und Datenintegrität, Erstellung von Risk Assessments und Verbesserungsplänen
  • Durchführung von Trainings im Bereich der QC zu qualifizierten Geräten und Software 
  • Fachliche Unterstützung der Labormitarbeiter vor Ort, Trouble Shooting im Zusammenhang mit Laborgeräten und Software, Anleitung zur Problemlösung
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen als Experte

Unsere Anforderungen:

  • Erfahrung in Qualifizierung von Laborequipment unter Anwendung der Anforderungen an Datenintengrität im pharmazeutischen Umfeld, Validierung von computerisierten Systemen  
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt Qualifizierung, Analytik, Validierung
  • Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
  • Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
  • Abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. HTL Chemie, Studium Chemie, Pharmazie, Lebensmittel- und Biotechnologie, Ernährungswissenschaften)
  • Projekterfahrung und Umgang mit chromatographischen Systemen bzw. CDMS (Empower, Chromeleon) erwünscht
  • Einwandfreie Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • sicherer Umgang mit MS Office-Software

Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 42000 € p.a. vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.
Nach erfolgreicher Einarbeitungsphase ist die Übernahme in ein Dienstverhältnis bei dem auftraggebenden Konzern vorgesehen.

globe personal services GmbH
Mag. (FH) Pirooz Motieian, BBA
DC TOWER, Donau City Straße 7, 1220 Wien
T: +43 (0) 1 - 713 02 77 - 71
E: pirooz.motieian@globe.at
www.globe.at

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