Jobdetails

Titel

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Dienstort Wien Unternehmen Globe Personal Services GmbH
Arbeitgeber entdecken
Beschäftigungsart Vollzeit Position ohne Personalverantwortung Gehaltsangabe 40.000,00 € /brutto Jetzt bewerben


Unser Kunde ist ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen mit Niederlassungen in 20 Ländern und mit familiärer Atmosphäre. Das umfangreiche Produktportfolio umfasst markengeschützte Arzneimittel, Generika, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel aus eigener Entwicklung und Herstellung sowie Linzenzprodukte renommierter Partnerunternehmen. Darunter einige sehr bekannte Marken.

Für den zentral gelegenen Standort in Wien suchen wir eine/n

Regulatory Affairs Manager (m/w)

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Betreuung bestehender Zulassungen und Neuzulassungen in Österreich und Deutschland und berichten direkt an den Medical Lead.

Aufgaben:

  • Eigenverantwortliche Betreuung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln
  • Planung, Vorbereitung, Einreichung von Zulassungs- und Änderungsanträgen, Indikationserweiterungen, Line-extensions, Renewals in Österreich und Deutschland
  • Erstellung und Pflege von eCTDs
  • Konsequentes Projektmanagement und Zusammenarbeit mit den Behörden
  • Zusammenarbeit mit Medical, Market Access, PV, Marketing, Logistik und mit externen Stakeholdern
  • Beobachtung der Weiterentwicklung nationaler und europäischer Richtlinien
  • Dokumentation

Ihr Profil:

  • Abschluss einer naturwissenschaftlichen Disziplin
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Registrierung von Arzneimitteln und entsprechende Kenntnis der österreichischen Arzneimittelgesetzgebung
  • Erfahrung mit MP und NEM von Vorteil aber keine Voraussetzung
  • Kooperativer Teamplayer
  • Sehr gutes Zeitmanagement und strukturierte Arbeitsweise
  • Analytische Denkweise und Problemlösungskompetenz
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Das Angebot:

  • Sehr gute Unternehmenskultur in einem internationalen Umfeld
  • Hoher Grad an Eigenverantwortung
  • Das Mindestgehalt für diese Position liegt bei € 40.000,- brutto p.a. Entsprechend der vorhandenen Qualifikation und einschlägigen Vorerfahrung auch darüber.

Wenn Sie an dieser interessanten Aufgabe interessiert sind, richten Sie Ihre Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben, Zeugnisse) bitte an Frau Mag. Monika Kail, Senior Consultant Life Sciences, monika.kail@globe.at, +43 (0) 676 314 92 94

globe personal services GmbH
Frau Mag. Monika Kail
DC TOWER, Donau City Straße 7, 1220 Wien
T: +43 (0) 1 - 713 02 77 - 70
M: +43 (0) 676 314 92 94
E: monika.kail@globe.at
www.globe.at

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