Jobdetails

Titel

Quality & Regulatory Affairs ManagerIn

Dienstort Laßnitzhöhe Unternehmen I.T.S. GmbH
Beschäftigungsart Vollzeit Position ohne Personalverantwortung Gehaltsangabe 1.546,00 € /brutto Jetzt bewerben


Das Medizintechnikunternehmen I.T.S. GmbH ist international tätig und entwickelt, produziert und vertreibt weltweit hochwertige Titanimplantate für die Unfallchirurgie zum Wohle der Patienten. Als Verstärkung für unser Team suchen wir ab sofort eine/einen

Quality & Regulatory Affairs ManagerIn
(Vollzeit)

Ihre Aufgaben:

  • In enger Zusammenarbeit mit den Fachbereichen machen Sie sich mit Ihrem Arbeitsgebiet vertraut und analysieren Abläufe und Schnittstellen. Auf dieser Basis konzipieren Sie effektive QM-Prozesse und -Vorgaben und erstellen das QM-Handbuch.
  • Sicherstellung der Qualitätsstandards unter Einhaltung der gesetzlichen Normen und Vorschriften
  • Erstellung, Mitgestaltung, Implementierung und Weiterentwicklung von QM System Prozessen
  • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Umsetzung der Ziele und Projekte im Qualitätsmanagement
  • Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen (Qualitätssicherung, Produktion, Einkauf, Entwicklung und Vertrieb)
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von QM System Zertifizierungsaudits und Behördeninspektionen in Bezug auf das QM System oder bzw. Medizinprodukte

Ihr Profil:

  • Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation ist Ihre Basis.
  • Mindestens drei Jahre in dieser oder einer ähnlichen Funktion tätig.
  • QM-Systeme nach DIN EN ISO 13485 und die Richtlinien EU MDR, 21 CFR 820 sind die Welt, in der Sie sich bestens auskennen.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft
  • Gute MS-Office-Kenntnisse

Ihre Perspektiven:

I.T.S. bietet ein innovatives und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld sowie ein angenehmes
Betriebsklima. Die kollektivliche Mindestbezahlung beträgt laut BG 3 € 1.546,- brutto, wobei
mit einer einsprechenden Ausbildung und Berufserfahrung ein Gehalt von bis zu € 1.800,-
möglich ist.

Ihr Lebenslauf liest sich wie unsere Stellenanzeige? Dann freuen wir uns Ihre
Bewerbungsunterlagen zu erhalten. Schicken Sie diese bitte an Frau Prok. Katrin Bernsteiner, kb@its-implant.com.

I.T.S. GmbH
Autal 28, 8301 Lassnitzhöhe, Austria
Tel.: +43 (0) 316 / 211 21 0
Fax: +43 (0) 316 / 211 21 20

office@its-implant.com
www.its-implant.com

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