Jobdetails

Titel

TEAMLEITER/IN REGIONAL REGULATORY AFFAIRS

Dienstort 1160 Wien Unternehmen Kwizda Pharma GmbH
Beschäftigungsart Vollzeit Position Teamleitung Gehaltsangabe 53.200,00 € /brutto Jetzt bewerben

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KWIZDA PHARMA GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität.

Zur Planung und Koordination aller regulatorischen Agenden für unsere Arzneimittel in den Exportländern suchen wir eine/n erfahrene/n

TEAMLEITER/IN REGIONAL REGULATORY AFFAIRS

Ihre Aufgaben
  • Steuerung des untergeordneten Teams für die Abwicklung  von Neueinreichungen bzw. Aktivitäten zur Aufrechterhaltung von Zulassungen, Marktbefähigungen und Betriebsbewilligungen in den Regionen
  • Entwicklung von Strategien für neue Zulassungen und Life Cycle Management in den Exportländern
  • Abstimmung der Tätigkeiten mit der Produktionsplanung und Exportabteilung zur rechtzeitigen Marktversorgung
  • Kontaktpflege zu Behörden und Partnern in den Exportländern
  • Ständige Fortbildung im Zusammenhang mit regionalen und überregionalen Guidelines und Gesetzen der Exportregionen und Österreich
  • Aufbau und Pflege eines regulatorischen QM-Systems
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mind. 7 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs in einem internationalen Umfeld und zum Teil als Führungskraft
  • Kenntnisse der regulatorischen Guidelines und versierter Umgang mit Gesundheitsbehörden
  • Fundierte Kenntnisse im Projektmanagement
  • Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
  • Kommunikationsstärke und unternehmerisches Denken
  • Strukturierter und systematischer Arbeitsstil
  • Organisations- und Kooperationsfähigkeit
  • Vernetzte Denkweise und Lösungsorientierung
  • Prozessorientierung und hohes Qualitätsbewusstsein
Unser Angebot
  • Mindestjahresbruttogehalt von € 53.200,- (All-In, Vollzeit), je nach beruflicher Qualifikation und Erfahrung besteht die Bereitschaft zur Überzahlung
  • Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit
  • Ausbau und Weiterentwicklung des Geschäftsbereiches
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Ihr Ansprechpartner
Mag. Salvatore Campolattano
c/o Kwizda Holding GmbH
Universitätsring 6
1010 Wien
nix
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