Jobdetails

Titel

QA Specialist/Qualified Person (m/w)

Dienstort Wien Unternehmen Globe Personal Services GmbH
Arbeitgeber entdecken
Beschäftigungsart Vollzeit Position ohne Personalverantwortung Gehaltsangabe 53.200,00 € /brutto Jetzt bewerben


Unser Kunde, ein international tätiger Pharmakonzern im Norden von Wien, sucht zur Unterstützung im Bereich Quality Assurance Operations einen

QA Specialist/Qualified Person (m/w)

Nach einer umfassenden Einarbeitung im Bereich der Quality Assurance Operations Aufgaben für einen bestimmten Produktbereich, sowie Schulung der produktbezogenen Prozesse und Anforderungen werden die folgenden Aufgabenbereiche eigenverantwortlich bearbeitet:

  • Unterstützung des Quality Assurance Operations Teams bezüglich produktionsnaher Qualitätssicherungsanforderungen
  • Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen/Reklamationen und Änderungsanträgen
  • Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Dokumenten, SOPs
  • Review und Prüfung von Produktjahresberichten
  • Treffen der Verwendungsentscheide für Marktchargen
  • Allgemeine Tätigkeiten im Aufgabenbereich einer Qualified Person
  • Vorbereitung, Teilnahme an internen Audits und Behördeninspektionen als Experte sowie Unterstützung bei der Beantwortungen und Abarbeitung von Folgemaßnahmen

Es besteht eine enge Zusammenarbeit mit den operativen Bereichen der Produktion und Verpackung sowie den Supporteinheiten.

Unsere Anforderungen:

  • Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
  • Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung und Befähigungsnachweis zur Qualified Person gemäß Arzneimittelbetriebsordnung
  • mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise FDA Erfahrung
  • Kenntnis von relevanten cGMP Regularien
  • Einwandfreie Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • sicherer Umgang mit MS Office-Software

Für diese Position ist ein Mindestgehalt von mindestens € 53.200,- (jährlich) vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.

globe personal services GmbH
Mag. (FH) Pirooz Motieian, BBA
DC TOWER, Donau City Straße 7, 1220 Wien
T: +43 (0) 1 - 713 02 77 - 71
E: pirooz.motieian@globe.co.at
www.globe.at

Jobempfehlung senden
Folgenden Job empfehlen:
QA Specialist/Qualified Person (m/w)

abbrechen
Möchten Sie sich anmelden?

Um Ihre Merkliste dauerhaft zu speichern, melden Sie sich bitte mit Ihrem derStandard.at Benutzerkonto an.

Falls Sie noch kein derStandard.at Benutzkonto besitzen können Sie sich kostenlos registrieren


Ohne Anmeldung fortfahren Anmelden