Jobdetails

Titel

QC Laborleiter/in (m/w)

Dienstort Wien Unternehmen Globe Personal Services GmbH
Beschäftigungsart Vollzeit Position Teamleitung Gehaltsangabe 53.200,00 € /brutto Jetzt bewerben


Als Tochtergesellschaft der Merck & Co. Inc. (MSD) ist unser Kunde bereits heute einer der führenden Anbieter auf dem Gebiet der Tiergesundheit. Am Standort Wien hat sich ein effizientes Werk zur Herstellung fester Pharmazeutika etabliert, das auch in den kommenden Jahren durch Investitionen signifikant weiter ausgebaut wird. Die Mitarbeiter/innen tragen wesentlich zu unserem Erfolg und unserer Leistungsfähigkeit bei. Im Bereich Qualitätskontrolle suchen wir eine/n

QC Laborleiter/in (m/w)

Nach einer umfassenden Einarbeitung in Durchführung von nasschemischen und instrumentell-analytischen Qualitätskontrolltests und dem Betrieb, der Instandhaltung und der Kalibrierung von Laborgeräten und der QC- Planung werden die folgenden Aufgabenbereiche eigenverantwortlich bearbeitet und koordiniert:

  • Allgemeine Tätigkeiten eines Kontrolllaborleiters
  • Planung und Abwicklung der termingerechten QC-Analytik nach den Anforderungen von Produktion und Versand; Ansprechpartner für die internen Kunden Produktion, Supply Chain und Quality Assurance
  • Fachliche Unterstützung der Labormitarbeiter vor Ort, Trouble Shooting im Zusammenhang mit
    Analysenmethoden und Laborgeräten, Anleitung zur Problemlösung
  • Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme im QC Labor
  • Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Dokumenten, Analysenvorschriften, SOPs, Spezifikationen, Bedienungsanweisungen, Validierungsprotokolle und –berichten
  • Umsetzung der QC-relevanten Anforderungen aus dem konzerninternen Quality Manual in den lokalen SOPs, entsprechende Implementierung und Anpassung der lokalen Prozesse
  • Fachliche Problemlösung und dokumentarische Bearbeitung von Abweichungen in der QC Durchführung der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Durchführung von Untersuchungen zu OOS-Resultaten in Abstimmung mit QA und Technical Services
  • Planung und Abwicklung von Projekten und Programmen in der Qualitätskontrolle, z.B. Gerätequalifizierungen, Methodenverifizierungen gemäß USP und Ph.Eur., Transfer-, IT- und Infrastrukturprojekte
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen als Experte

Unsere Anforderungen:

  • Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
  • Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
  • Abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. HTL Chemie, Studium Chemie, Pharmazie, Lebensmittel- und Biotechnologie)
  • mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt Analytik und / oder Qualitätsmanagement
  • Kenntnis von relevanten Regularien (CFR/EudraLex, ICH, EP, USP) und Erfahrung in deren Umsetzung
  • Erfahrung im Umgang mit chromatographischen Systemen und CDMS (Empower) erwünscht
  • Einwandfreie Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • sicherer Umgang mit MS Office-Software

Für diese Position ist ein Mindestgehalt von mindestens € 53.200,-- (jährlich)  vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.

globe personal services GmbH
Mag. (FH) Pirooz Motieian, BBA
DC TOWER, Donau City Straße 7, 1220 Wien
T: +43 (0) 1 - 713 02 77 - 71
M: + 43 (0) 676 - 847 626 380
E: pirooz.motieian@globe.co.at
www.globe.at

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