Jobdetails

Titel

Qualified Person / Quality Specialist Austria & CEE (w/m)

Dienstort Wien Unternehmen Globe Personal Services GmbH
Beschäftigungsart Vollzeit Position ohne Personalverantwortung Gehaltsangabe 58.000,00 € /brutto Jetzt bewerben


Unser Kunde – die Firma Mundipharma Gesellschaft m.b.H. ist eines der führenden mittelständischen Pharmaunternehmen in Österreich und Teil einer im Privatbesitz stehenden, international tätigen Firmengruppe. Mundipharma vertreibt hochqualitative Arzneimittel in den Bereichen Schmerztherapie, Onkologie, Suchterkrankung und Erkrankungen der Atemwege. Die Niederlassung in Wien ist zugleich Head Office für CEE.

Für den Standort im Zentrum Wiens suchen wir auf Vollzeitbasis eine(n)

Qualified Person / Quality Specialist Austria & CEE (w/m)

Ziel dieser Position ist die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrelevanten und sonstigen nationalen/internationalen rechtlichen Vorschriften insbesondere, der AMBO, der EU GMP-und GDP-Richtlinien und der ISO 13485 in Österreich und CEE sowie des Qualitätsmanagements.

Verantwortungsbereich:

  • Qualitätskontrolle, Chargenfreigabe von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Prüfpräparaten vor dem Verkauf oder der Auslieferung innerhalb und außerhalb des EWR
  • Durchführung interner und externer Audits bei Lieferanten und Lohnherstellern
  • Vorbereitung für die Durchführung von Audits durch Behörden und externe Partner
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems (inkl. SOPs, Qualitätshandbuch und Site Master File)
  • Out of Specification Management
  • Durchführung von fachspezifischen Mitarbeiterschulungen
  • Unterstützung und Überwachung von Qualifizierung und Validierung (z.B. von IT Systemen)
  • Unterstützung bei Erstellung und Pflege von Technical Agreements
  • Sicherstellung der kontinuierlichen Verbesserung, CAPA Management
  • Durchführung der jährlichen Risiko Analysen
  • Sicherung des Informationsflusses

Voraussetzungen:

  • Hochschulabschluss einer technischen oder naturwissenschaftlichen Disziplin (Chemie, Biologie, Pharmazie)
  • Qualified Person (Sachkundige Person gem. § 7 AMBO)
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (Arzneimittel, Medizinprodukte)
  • Audit- und Inspektionserfahrung
  • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Strukturierte Arbeitsweise
  • Teamplayer
  • Erfahrung in internationaler Zusammenarbeit

Es erwartet Sie ein kollegiales Team sowie ein internationales Arbeitsumfeld mit bestem Arbeitsklima. Als werteorientiertes Unternehmen ist die Firma Mundipharma auf die Auszeichnung „Bester Arbeitgeber Österreichs“ sehr stolz. Die Firma bietet ihren Mitarbeiter/innen ein spannendes Arbeitsumfeld mit exzellenten Ausbildungs- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten.

Das Mindestgehalt für diese Position liegt bei EUR 58.000,– brutto per anno. Entsprechend der Qualifikationen und Erfahrungen ist eine Überzahlung möglich. Zusätzlich bietet Mundipharma ein äußerst attraktives Paket an Sozialleistungen.

Wenn Sie einen nächsten, interessanten Karriereschritt machen möchten, richten Sie Ihre Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben, Zeugnisse) bitte an Frau Mag. Monika Kail, monika.kail@globe.at, +43 676 847 626 510

globe personal services GmbH
Frau Mag. Monika Kail
DC TOWER, Donau City Straße 7, 1220 Wien
T: +43 676 847 626 510
M: + 43 (0) 676 - 847 626 380
E: monika.kail@globe.at
www.globe.at

Jobempfehlung senden
Folgenden Job empfehlen:
Qualified Person / Quality Specialist Austria & CEE (w/m)

abbrechen
Möchten Sie sich anmelden?

Um Ihre Merkliste dauerhaft zu speichern, melden Sie sich bitte mit Ihrem derStandard.at Benutzerkonto an.

Falls Sie noch kein derStandard.at Benutzkonto besitzen können Sie sich kostenlos registrieren


Ohne Anmeldung fortfahren Anmelden