Jobdetails

Titel

QC Specialist (m/w)

Dienstort Wien Unternehmen Globe Personal Services GmbH
Arbeitgeber entdecken
Beschäftigungsart Vollzeit Position ohne Personalverantwortung Gehaltsangabe 2.800,00 € /brutto Jetzt bewerben


Unser Kunde, ein international tätiger Pharmakonzern im Norden von Wien, sucht zur Unterstützung der Kontrollaborleiter im Bereich Qualitätskontrolle eine/n

QC Specialist (m/w)

Nach einer umfassenden Einarbeitung in Durchführung von nasschemischen und instrumentell-analytischen Qualitätskontrolltests und dem Betrieb, der Instandhaltung und der Kalibrierung von Laborgeräten, werden die folgenden Aufgabenbereiche eigenverantwortlich bearbeitet:

  • Unterstützung der Kontrollaborleiter bei Planung und Abwicklung der termingerechten QC-Analytik nach den Anforderungen von Produktion und Versand; Ansprechpartner für die internen Kunden Produktion, Supply Chain und Quality Assurance
  • Fachliche Unterstützung der Labormitarbeiter vor Ort, Trouble Shooting im Zusammenhang mit
    Analysenmethoden und Laborgeräten, Anleitung zur Problemlösung
  • Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme im QC Labor
  • Aufrechterhaltung des Qualifizierungstatus des QC-Equipments und Verantwortung für das Bestellwesen der Abteilung
  • Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Dokumenten, Analysenvorschriften, SOPs, Spezifikationen, Bedienungsanweisungen, Validierungsprotokolle und –berichten
  • Umsetzung der QC-relevanten Anforderungen aus dem konzerneigenen Quality Manual in den lokalen SOPs, entsprechende Implementierung und Anpassung der lokalen Prozesse
  • Erstellung von Abweichungsmeldungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Durchführung von Untersuchungen zu OOS-Resultaten in Abstimmung mit QA und Technical Services
  • Erstellung von Änderungsanträgen und Umsetzung der Aktionspläne
  • Planung und Abwicklung von Projekten und Programmen in der Qualitätskontrolle, z.B. Gerätequalifizierungen, Methodenverifizierungen gemäß USP und Ph.Eur., Transfer-, IT- und Infrastrukturprojekte
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen als Experte

Unsere Anforderungen:

  • Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
  • Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
  • Abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Lehre, HTL Chemie, Studium Chemie, Pharmazie, Lebensmittel- und Biotechnologie)
  • mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt Analytik und / oder Qualitätsmanagement
  • Kenntnis von relevanten Regularien (CFR/EudraLex, ICH, EP, USP) und Erfahrung in deren Umsetzung
  • Erfahrung im Umgang mit chromatographischen Systemen und CDMS (Empower) erwünscht
  • Einwandfreie Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • sicherer Umgang mit MS Office-Software

Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 2800 € vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.
Nach erfolgreicher Einarbeitungsphase ist die Übernahme in ein Dienstverhältnis bei dem auftraggebenden Konzern vorgesehen.

globe personal services GmbH
Mag. (FH) Pirooz Motieian, BBA
+43 (0) 1 - 713 02 77 - 71
DC TOWER, Donau City Straße 7, 1220 Wien
pirooz.motieian@globe.co.at
www.globe.at

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