USA: Lukratives Novartis-Nachahmermedikament vor Zulassung

8. Jänner 2015, 11:04
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US-Gesundheitsbehörde könnte erstmals grünes Licht für nachgebautes Biotech-Produkt geben

Basel - Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat gute Chancen, für ein Nachahmermedikament des Amgen-Krebsmittels Neupogen die Zulassung in den USA zu erhalten. Ein Expertenausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA stimmte einstimmig für eine Genehmigung. Die Behörde folgt in der Regel den Empfehlungen des Gremiums.

In diesem Fall würde die Behörde damit erstmals grünes Licht für ein nachgebautes Biotech-Produkt geben. Die Pharmabranche bemüht sich verstärkt um die Entwicklung solcher Biosimilars, um Kosten zu sparen. Die Novartis-Generikatochter Sandoz verkauft Neupogen-Nachahmer bereits in mehr als 40 Ländern. In den USA soll das Mittel unter dem Namen "Zarxio" auf den Markt kommen. Neupogen ist für Amgen ein Verkaufsschlager. (APA/Reuters, 8.1.2015)

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